Le CHMP recommande l’approbation de VUMERITY® (fumarate de diroximel) dans l’Union européenne comme traitement de la sclérose en plaques rémittente

VUMERITY est un fumarate oral de nouvelle génération avec un profil d’efficacité et d’innocuité bien caractérisé Les données de l’étude de phase 3 EVOLVE-MS-2 ont démontré que le traitement par VUMERITY entraîne de faibles taux d’abandon en raison de son profil de tolérance gastro-intestinale (GI) …

Helius Medical Technologies, Inc. soumet une réponse à la FDA américaine en vue de la classification De Novo et de l’autorisation du dispositif PoNS ™ pour le traitement du déficit de marche dû aux symptômes de la sclérose en plaques Soumet une réponse formelle à la demande d’informations supplémentaires de la Food and Drug Administration des États-Unis

NEWTOWN, Pennsylvanie, 11 janvier 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Helius Medical Technologies, Inc. (Nasdaq: HSDT) (TSX: HSM) («Helius» ou la «Société»), une société de neurotechnologie axée sur le bien-être neurologique, a annoncé aujourd’hui avoir soumis sa réponse officielle à la demande d’informations complémentaires de la Food …