25 janvier 2021
Deux grands essais contrôlés randomisés (ECR) ne montrent aucune différence de mortalité entre les patients traités avec le ballon médicamenteux Philips Stellarex (DCB) et ceux traités par angioplastie percutanée (ATP), la norme de soins actuelle.
Amsterdam, Pays-Bas– Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), un leader mondial des technologies de la santé, a annoncé aujourd’hui les résultats finaux sur cinq ans de deux grands essais contrôlés randomisés (ECR) qui ne montrent aucune différence de mortalité toutes causes confondues entre les patients traités avec le Stellarex ballonnet médicamenteux (DCB) et ceux traités par angioplastie percutanée (PTA), la norme de soins actuelle. De plus, les études n’ont montré aucune différence de mortalité entre le Stellarex DCB et le PTA à tous les 12 mois au cours de l’étude. Les résultats des deux ECR ont été présentés lors du cours interventionnel virtuel de Leipzig 2021 (LINC).
L’ECR ILLUMENATE EU et l’ECR Pivotal ILLUMENATE comprenaient ensemble environ 600 patients en Europe et aux États-Unis.Après cinq ans, l’ECR ILLUMENATE EU a montré une mortalité de 19,3% parmi les patients traités par Stellarex DCB, contre 19,4% pour ceux traités par PTA. Les résultats à cinq ans de l’étude ILLUMENATE Pivotal ne montrent pas non plus de différence statistiquement significative entre les patients traités par Stellarex DCB (21,2%) par rapport à ceux traités par PTA (20,2%). Les deux études avaient une observance de suivi de l’état vital élevé, avec le statut de plus de 90% des patients connu.
«Les résultats finaux sur cinq ans montrent une sécurité globale favorable du paclitaxel DCB à faible dose de Stellarex, et sont applicables au sein d’une vaste cohorte de patients», a déclaré Marianne Brodmann, MD, professeur, spécialiste vasculaire à l’Université médicale de Graz, Autriche, primaire enquêteur pour les deux essais et consultant rémunéré pour Philips. «Chaque année, le programme Stellarex a démontré de faibles taux de mortalité sans différence de taux entre les deux cohortes de patients.»
«Ces résultats d’étude s’appuient sur les données solides et cohérentes à long terme du programme Stellarex et confirment la sécurité et les performances de notre DCB unique», a déclaré Chris Landon, vice-président senior et directeur général des dispositifs de thérapie guidée par image chez Philips. «Le Stellarex DCB, avec sa faible dose de médicament et sa composition d’enrobage médicamenteuse unique, continue d’être un choix de traitement important pour les prestataires de soins de santé traitant des patients atteints de maladie artérielle périphérique.
Doté de la technologie Philips EnduraCoat, un revêtement unique constitué d’un excipient de polyéthylène glycol contenant des particules de paclitaxel amorphes et cristallines dispersées, Stellarex .035 ”DCB ne ressemble à aucun autre ballon à revêtement médicamenteux pour le traitement de la maladie artérielle périphérique. La technologie EnduraCoat assure un transfert de médicament efficace et une résidence efficace du médicament, associée à une durabilité élevée du revêtement et à une perte de particules minimale, permettant ainsi une faible dose de médicament thérapeutique.
L’activité Thérapie guidée par l’image de Philips fournit des solutions procédurales complètes de systèmes, d’appareils intelligents, de logiciels et de services spécifiques à une maladie pour des procédures mini-invasives, aidant les soignants à décider, guider, traiter et confirmer la bonne thérapie pour chaque patient pendant leur procédure.
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À propos de Royal Philips
Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) est une société de pointe dans le domaine des technologies de la santé qui se concentre sur l’amélioration de la santé et du bien-être des personnes et sur l’amélioration de la santé et de l’amélioration du continuum de la santé – de la vie saine et de la prévention au diagnostic, au traitement et aux soins à domicile. Philips s’appuie sur une technologie de pointe et des connaissances approfondies sur les cliniques et les consommateurs pour proposer des solutions intégrées. Basée aux Pays-Bas, la société est un leader dans l’imagerie diagnostique, la thérapie guidée par l’image, la surveillance des patients et l’informatique de santé, ainsi que dans la santé grand public et les soins à domicile. Philips a réalisé en 2020 un chiffre d’affaires de 19,5 milliards d’euros et emploie environ 82 000 employés avec des ventes et des services dans plus de 100 pays. Des informations sur Philips sont disponibles sur www.philips.com/newscenter.
Attachement
- Ballon enduit médicamenteux à faible dose Stellarex de Philips
