Vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde contre l'utilisation de l'hydroxychloroquine, un médicament antipaludique, chez les patients COVID-19, alors même que le président Donald Trump, qui l'a présenté comme un «changeur de jeu», a plaidé pour un examen supplémentaire.
Le médicament, approuvé pour la première fois en 1955, ne procurait aucun avantage et un risque de décès potentiellement plus élevé aux patients des hôpitaux vétérans américains, selon une analyse qui a été soumise à un examen d'expert mardi.
« Vous l'entendez dans les deux sens », a déclaré Trump aux journalistes à la Maison Blanche vendredi après l'annonce de la FDA. « Je ne suis pas médecin. Une étude doit être réalisée. Si ça aide, c'est super. Si cela ne fonctionne pas, ne le faites pas », a-t-il déclaré.
Trump a déclaré qu'il venait de parler avec le président du Honduras, qui avait vanté la drogue lors de son appel pour demander des ventilateurs. « Si cela fonctionne, je pense que tout le monde serait en faveur de cela … vérifiez avec lui, appelez-le. »
La FDA a déclaré vendredi qu'elle était consciente d'une utilisation accrue de l'hydroxychloroquine et de la chloroquine par le biais de prescriptions ambulatoires et que les médicaments antipaludiques pouvaient provoquer des rythmes cardiaques anormaux et une fréquence cardiaque dangereusement rapide. (https://bit.ly/3cHvepp)
COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus, n'a aucun traitement ou vaccin approuvé. Mais l'hydroxychloroquine a été largement utilisée pour tenter de modifier le cours de la maladie COVID-19 sur la base de rapports anecdotiques selon lesquels elle pourrait apporter certains avantages.
Aux États-Unis et ailleurs, plusieurs essais randomisés sont en cours, les National Institutes of Health ayant entamé la semaine dernière une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'hydroxychloroquine.
Une équipe de recherche à Marseille, en France, a publié des données montrant que sur 80 patients atteints de COVID-19 doux traités par hydroxychloroquine et azithromycine antiobiotique, 93% n'avaient aucun niveau détectable de virus après huit jours.
Les médecins ont remis en question la valeur de l'étude de Marseille et de plusieurs articles en provenance de Chine comme étant trop petits ou mal conçus pour offrir des preuves tangibles de leurs avantages.
L’annonce de la FDA intervient un jour après que le régulateur des médicaments de l’Union européenne a averti des effets secondaires des médicaments, exhortant les professionnels de la santé à surveiller étroitement les patients sur les médicaments.
La FDA a autorisé les fournisseurs de soins de santé à utiliser les médicaments pour COVID-19 grâce à son autorisation d'utilisation d'urgence, mais ne les a pas approuvés pour traiter la maladie.
Les risques de rythme cardiaque peuvent augmenter lorsque les médicaments sont combinés avec d'autres médicaments, tels que l'antibiotique azithromycine, ainsi que chez les patients atteints d'une maladie cardiaque et rénale existante, a annoncé vendredi l'agence. (https://bit.ly/2Y1gE8b)
Quelques heures après l'approbation initiale de Trump le 19 mars, les experts de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique ont signalé des pénuries alors que les médecins commençaient à prescrire de l'hydroxychloroquine pour eux-mêmes et leurs familles. Les patients ont également fait pression sur les médecins pour qu'ils utilisent ces thérapies.
Rick Bright, le directeur évincé d'une agence américaine chargée de développer des médicaments pour lutter contre la pandémie, a déclaré mercredi qu'il avait été licencié parce qu'il avait appelé à un examen minutieux des thérapies.
(Reportage par Saumya Sibi Joseph et Manas Mishra à Bengaluru et Jeff Mason à Washington; Écriture par Ankur Banerjee; Édition par Aditya Soni et Maju Samuel)
