Cette semaine, nous examinons les commentaires de la commissaire par intérim de la Food and Drug Administration, Janet Woodcock, sur la perception que l’agence devient de plus en plus sévère envers les sociétés pharmaceutiques pendant le processus d’approbation. Nous soulignons également les nouvelles utilisations de CRISPR pour contrôler l’expression des gènes, les fonds de capital-risque axés sur les sciences de la vie, les dispositifs de surveillance à distance nouvellement approuvés et l’acquisition d’un organisme de recherche clinique de 17 milliards de dollars.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
1. Le commissaire par intérim de la FDA déclare que l’agence ne devient pas plus stricte sur les approbations
Malgré les commentaires de la banque d’investissement SVB Leerink affirmant le contraire, la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré qu’elle ne pensait pas que la FDA était plus dure dans les décisions d’approbation et a insisté sur la pondération des besoins des patients par rapport aux risques d’assouplissement des approbations. Elle a également parlé des défis auxquels l’Agence est confrontée alors qu’elle travaille avec un arriéré de plus de 1 000 inspections retardées en raison de la pandémie.
2. Utilisation de CRISPR pour activer et désactiver les gènes sans modifier l’ADN sous-jacent
CRISPR-Cas9 est une technologie qui a considérablement simplifié l’édition de gènes, ouvert de nouvelles voies pour les thérapies génétiques et a remporté le prix Nobel de chimie 2020 à deux inventeurs. Alors que les scientifiques recherchent de nouvelles utilisations de la technologie et des moyens de l’exploiter de manière plus sûre, ils ont fait un certain nombre de nouvelles découvertes importantes. Cet article examine les nouvelles recherches du MIT et de l’UCSF qui ont utilisé CRISPR pour activer et désactiver les gènes sans avoir à modifier l’ADN sous-jacent.
3. Le nouveau fonds de capital-risque de 100 millions de dollars se concentre uniquement sur les entreprises des sciences de la vie en phase de démarrage
S’appuyant sur le succès et la base d’investisseurs de son premier véhicule d’investissement de 25 millions de dollars, Rapha Capital Management a annoncé la semaine dernière son premier fonds de capital-risque dans le but de lever 100 millions de dollars. Le fonds dirigera des investissements de démarrage axés sur la révolution des secteurs de la médecine, des soins de santé et de la biotechnologie. L’annonce offre un fort vent favorable à la croissance continue de l’industrie des sciences de la vie en démarrage après une année record d’investissement.
4. La FDA approuve deux dispositifs de surveillance des patients à distance
La FDA a récemment annoncé l’approbation de deux dispositifs de surveillance des patients à distance de Masimo et MyHomeDoc, explique cet article de Fierce Biotech. L’appareil Masimo est conçu pour être utilisé dans un hôpital et permet la surveillance continue du CO2 niveaux au fur et à mesure que le patient se déplace dans l’hôpital. MyHomeDoc est un appareil portatif équipé d’un ensemble de capteurs, conçu pour être utilisé par les patients à domicile pour examiner diverses parties du corps, la température corporelle et les niveaux de saturation en oxygène. Les deux appareils sont une étape vers une surveillance à distance des patients plus abordable et plus facile à utiliser.
5. CRO PPD obtient une valorisation de 17,4 milliards de dollars lors de son acquisition par Thermo Fisher
Thermo Fisher Scientific a annoncé qu’il acquerra l’organisation de recherche clinique PPD pour 17,4 milliards de dollars. Cette acquisition viendra compléter son acquisition du fabricant de médicaments Patheon NV en 2017 et permet à Thermo Fisher d’accompagner toutes les étapes du développement de médicaments.
