L'actualité du vaccin COVID-19 continue de faire la une des journaux alors que les candidats de plusieurs sociétés se rapprochent de l'obtention d'une autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration. Toujours sur le front de l’approbation des médicaments, le géant de la technologie Palantir et la FDA ont conclu un accord de 44 millions de dollars pour que l’agence utilise le logiciel de la société dans son processus de révision. De plus, nous examinons les développements récents dans les thérapies de télémédecine, les traitements de la drépanocytose et les changements permanents des essais cliniques à la suite de la pandémie.
Ceci est le premier volet d'un nouveau tour d'horizon hebdomadaire dans lequel nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir sur l'industrie des sciences de la vie. Voici la dernière.
La FDA est confiante dans les résultats de l'essai clinique Pfizer / BioNTech COVID-19
La plus grande nouvelle de cette semaine est l’approbation par la FDA du vaccin Pfizer / BioNTech COVID-19. Dans des documents publiés mardi, les critiques de la FDA ont qualifié le vaccin de «très efficace», comme le rapporte cet article de STAT.
La FDA organisera jeudi un comité consultatif sur le vaccin, une autre étape pour déterminer si le vaccin sera approuvé pour une utilisation d'urgence aux États-Unis. Au Royaume-Uni, les premières doses ont commencé à être administrées. Il peut enfin y avoir un peu de lumière au bout du tunnel de la pandémie.
(Le bonus se lit comme suit: les résultats du vaccin AstraZeneca / Oxford sont bons, mais pas aussi positifs que les vaccins Pfizer ou Moderna, explique cet article de STAT. De plus, comment la distribution d'un vaccin fonctionnera-t-elle vraiment?)
Les frontières entre la technologie et les sciences de la vie continuent de s'estomper avec l'accord Palantir
La FDA a conclu un nouvel accord avec le géant de la technologie Palantir pour utiliser sa technologie pour améliorer les outils utilisés dans les examens et les inspections de médicaments.
Lorsque les sociétés pharmaceutiques soumettent des informations à la FDA pour approbation du médicament, l'agence effectue sa propre analyse statistique pour examiner le médicament potentiel. Cet accord de 44 millions de dollars signifie que le Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments (CDER) et le Centre d'excellence en oncologie – tous deux faisant partie de la FDA – tireront parti des outils logiciels Palantir pour soutenir leurs analyses et recommandations de médicaments.
Pear Therapeutics remporte un tour de série D de 80 millions de dollars pour les thérapies numériques
L'énorme tour de financement de 80 millions de dollars de la société de thérapie numérique Pear Therapeutics est l'un des derniers exemples de la façon dont la pandémie favorise l'adoption de nouvelles technologies et alimente la croissance des options de traitement à distance existantes telles que la télémédecine.
Pear propose un certain nombre de traitements de télémédecine pour la dépendance et l'insomnie. Les accords de financement comme celui-ci démontrent que, même si la pandémie prendra un jour fin, l'adoption plus généralisée de la télémédecine est là pour rester.
Bluebird Bio présente un traitement prometteur contre la drépanocytose
Historiquement, les options de traitement pour les personnes atteintes de drépanocytose ont été médiocres, mais plusieurs entreprises font des progrès vers de nouvelles thérapies. CRISPR Therapeutics et Vertex Pharmaceuticals ont annoncé les résultats de leur essai CTX001 plus tôt ce mois-ci, suivis par des nouvelles des résultats prometteurs de l'essai clinique de thérapie génique drépanocytaire de Bluebird Bio (bien qu'il soit important de noter que l'étude est petite). Le fait que plusieurs entreprises aient récemment obtenu des résultats positifs est une évolution bienvenue pour une maladie qui a eu des options limitées dans le passé.
Vidéo: Les innovations techniques réduisent les risques liés aux essais cliniques
2020 a contraint les organismes de recherche sous contrat et les sponsors à repenser la manière dont ils exécutent les essais cliniques. Ces changements ont été motivés par la nécessité, mais sont là pour rester alors même que l'environnement des essais cliniques revient finalement à un semblant de normal. Dans cette vidéo, les sponsors et les dirigeants du CRO discutent de la manière dont la pandémie a forcé les essais cliniques à devenir plus flexibles, de ce que nous avons appris en 2020 et des changements qui dureront longtemps.
