5 choses à savoir cette semaine en sciences de la vie: Semaine du 4 janvier

Chaque année, les sociétés pharmaceutiques mettent à jour leurs listes de prix en janvier. Cela génère de manière fiable des titres et, parfois, des audiences du Congrès. Dans le tour d’horizon de l’industrie de cette semaine, nous examinons les récentes augmentations de prix et leur comparaison par rapport à l’année dernière. Nous examinons également la bataille en cours sur les remises du programme 340B entre les entreprises pharmaceutiques et le ministère de la Santé et des Services sociaux, les principaux catalyseurs du premier trimestre pour les entreprises de biotechnologie de taille moyenne, et examinons si des changements aux essais cliniques en 2020 pour les rendre plus patients- centric sont là pour rester.

Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.

2021 commence comme la plupart des années – avec une vague de hausses de prix

Chaque janvier, les sociétés pharmaceutiques mettent à jour leurs prix pour les médicaments de marque et génériques. En général, cela signifie des augmentations de prix pour une grande variété de médicaments. Bien qu’il y ait normalement une ruée vers de telles mises à jour au début du mois, des augmentations de prix supplémentaires sont courantes en janvier. Jusqu’à présent en 2021, les prix de 636 médicaments ont augmenté, selon GoodRx, avec une augmentation moyenne de 4,2%. Cela se compare aux augmentations de prix de 639 médicaments en janvier 2020, à une moyenne de 6% chacun.

(Bonus lu: les recherches de GoodRx montrent que ces augmentations de prix catalogue entraînent des frais supplémentaires plus élevés pour les patients.)

HHS dit aux entreprises pharmaceutiques qu’elles doivent offrir des remises de 340 milliards dans plus de contextes

Une bagarre se prépare entre HHS et les sociétés pharmaceutiques au sujet des remises dans le cadre du programme 340B, qui fournit des médicaments à prix réduit aux hôpitaux desservant des populations dans le besoin. L’année dernière, les sociétés pharmaceutiques ont mis à jour la façon dont elles distribuaient quelque 340 milliards de médicaments à prix réduit afin que les pharmacies sous contrat fournissent ces médicaments, au lieu du fournisseur éligible 340B. Les sociétés pharmaceutiques soutiennent que ces mesures sont nécessaires pour éviter les abus du programme, mais HHS a déclaré que les rabais s’appliquent même lorsqu’ils sont fournis dans le cadre de ces nouveaux programmes. Bien que cet avis du HHS ne soit pas encore juridiquement contraignant, il indique que ce combat est susceptible de continuer à s’intensifier en 2021.

Le premier trimestre sera chargé pour les biotechs du marché intermédiaire devant la FDA

2020 a entraîné des perturbations majeures dans les essais cliniques, mais les entreprises de biotechnologie se sont adaptées et le premier trimestre verra de nombreux résultats d’essais cliniques importants rapportés en conséquence. Au moins 18 entreprises dont la capitalisation boursière est inférieure à 2 milliards de dollars devraient annoncer les résultats de divers essais de phase 1, 2 et 3. Celles-ci incluent des études critiques pour les médicaments en développement à partir de Rhythm, Wave et Supernus. Evaluate Vantage rapporte ces essais clés et fournit une liste complète des résultats attendus ce trimestre.

À la sortie d’une crise, des essais plus conviviaux pour les patients émergent

Lorsque les sociétés pharmaceutiques se sont adaptées à la pandémie, elles se sont tournées vers des essais plus centrés sur le patient. Maintenant, un mouvement se développe pour s’assurer que ces changements sont là pour durer, explique cet article de Clinical Leader. En 2020, les essais cliniques ont utilisé des visites à domicile, la télémédecine et la surveillance à distance des patients pour sauver le recrutement et la rétention des patients, car les gens se méfiaient des médecins et des hôpitaux en visite. Le résultat a été des essais décentralisés auxquels les patients ont plus facilement participé. La décentralisation augmente la population potentielle de patients qui peuvent être atteints dans un essai, ainsi que l’observance et la rétention des patients.

Les essais cliniques se sont diversifiés en 2020

Cet article de l’exécutif pharmaceutique met en évidence les changements de politique de la FDA 2020 et les mises à jour des lignes directrices conçues pour encourager plus de diversité parmi les participants aux essais cliniques. Il s’agissait d’une continuation d’une tendance de longue date, mais a été poussée au premier plan par la disparité entre les groupes les plus touchés par le COVID-19 et ceux recrutés pour participer aux essais de vaccins.

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